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原料藥是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈上游的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。近年來，我國(guó)原料藥產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展，產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)持續(xù)優(yōu)化，出口規(guī)模不斷擴(kuò)大。面對(duì)國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)格局和國(guó)內(nèi)發(fā)展形勢(shì)的新變化、新需要，我國(guó)原料藥產(chǎn)業(yè)仍需進(jìn)一步增強(qiáng)綠色低碳發(fā)展能力，不斷提升產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈現(xiàn)代化水平。近日，國(guó)家發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化部聯(lián)合發(fā)布了《關(guān)于推動(dòng)原料藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的實(shí)施方案》（以下簡(jiǎn)稱《實(shí)施方案》），提出堅(jiān)持創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)，加快原料藥綠色低碳轉(zhuǎn)型，推動(dòng)構(gòu)建原料藥產(chǎn)業(yè)新發(fā)展格局。

一、我國(guó)原料藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展基礎(chǔ)較好

我國(guó)精細(xì)化工產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)較好，醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模僅次于美國(guó)，已經(jīng)形成涵蓋關(guān)鍵中間體、原料藥和制劑的完整產(chǎn)業(yè)鏈，為原料藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提供了有力支撐?！笆濉币詠?，我國(guó)原料藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)模不斷壯大，全球最大生產(chǎn)國(guó)和出口國(guó)的地位逐步鞏固。2020年，我國(guó)原料藥生產(chǎn)企業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入3945億元，利潤(rùn)總額達(dá)525億元，同比增長(zhǎng)23.9%，利潤(rùn)率達(dá)13.3%，比2015年提高5.7個(gè)百分點(diǎn)。

在產(chǎn)業(yè)整體快速發(fā)展帶動(dòng)下，我國(guó)原料藥產(chǎn)品結(jié)構(gòu)不斷優(yōu)化。大宗原料藥是我國(guó)的傳統(tǒng)優(yōu)勢(shì)領(lǐng)域，維生素、抗生素等產(chǎn)品的產(chǎn)量和出口規(guī)模處于全球領(lǐng)先地位，成為印度等國(guó)重要的原料藥來源地。在附加值和門檻較高的特色原料藥方面，我國(guó)產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力也在不斷增強(qiáng)，培南、普利、沙坦等一些特色原料藥品種廣泛供應(yīng)全球市場(chǎng)。新冠疫情發(fā)生以來，我國(guó)加大原料藥出口力度，有力緩解了全球原料藥供應(yīng)緊張局面。

在國(guó)家支持鼓勵(lì)創(chuàng)新創(chuàng)新等政策激勵(lì)引導(dǎo)下，大批高水平研發(fā)人員歸國(guó)創(chuàng)業(yè)，原料藥產(chǎn)業(yè)新模式新業(yè)態(tài)發(fā)展取得積極進(jìn)展，培育了產(chǎn)業(yè)發(fā)展新動(dòng)能。比如，在專業(yè)化合同研發(fā)生產(chǎn)服務(wù)方面，我國(guó)已經(jīng)有一批優(yōu)質(zhì)企業(yè)參與其中，有力推動(dòng)了我國(guó)藥品研發(fā)創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)化，并深度融入到全球醫(yī)藥研發(fā)鏈條。

二、新時(shí)期原料藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展面臨的挑戰(zhàn)和機(jī)遇

近幾年原料藥產(chǎn)業(yè)內(nèi)外部發(fā)展環(huán)境發(fā)生深刻變化，經(jīng)濟(jì)運(yùn)行不穩(wěn)定、不確定因素增加，對(duì)標(biāo)高質(zhì)量發(fā)展要求，推動(dòng)原料藥產(chǎn)業(yè)由大到強(qiáng)轉(zhuǎn)變、加快邁向全球價(jià)值鏈中高端面臨新的挑戰(zhàn)和機(jī)遇。

（一）國(guó)際市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)性增強(qiáng)

受有關(guān)國(guó)家醫(yī)藥貿(mào)易保護(hù)主義和單邊主義抬頭、疫情期間全球醫(yī)療藥品供給偏緊等多種因素影響，原料藥供給多元化、自主化的呼聲高漲，疫情以來歐美等國(guó)紛紛宣布擴(kuò)大原料藥產(chǎn)能，同時(shí)正在研究制定碳邊境稅相關(guān)政策，我國(guó)原料藥在國(guó)際市場(chǎng)將面臨更加激烈的競(jìng)爭(zhēng)。

（二）產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力有待提高

我國(guó)企業(yè)背靠國(guó)內(nèi)龐大消費(fèi)市場(chǎng)，發(fā)展空間廣闊，但由于起步較晚且受跨國(guó)公司專利和技術(shù)壟斷等方面制約，產(chǎn)品以大宗原料藥產(chǎn)品為主，附加值偏低、可替代性強(qiáng)，高端原料藥研發(fā)創(chuàng)新能力仍有待提高。部分制劑企業(yè)選擇進(jìn)口原料藥增強(qiáng)供應(yīng)鏈韌性，暴露出我國(guó)原料藥產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈存在短板。

（三）綠色低碳發(fā)展壓力增大

由于生產(chǎn)過程需要使用多種有機(jī)溶劑，原料藥企業(yè)“三廢”排放強(qiáng)度較高，一直是各地環(huán)保監(jiān)管的重點(diǎn)。隨著碳達(dá)峰碳中和戰(zhàn)略部署的深入實(shí)施，原料藥企業(yè)發(fā)展面臨的環(huán)保約束將更趨嚴(yán)格，產(chǎn)業(yè)綠色低碳轉(zhuǎn)型迫在眉睫。

三、多措并舉推動(dòng)原料藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展

（一）千方百計(jì)補(bǔ)齊產(chǎn)業(yè)鏈短板，提升原料藥供應(yīng)鏈穩(wěn)定性

原料藥是藥品的關(guān)鍵成分，關(guān)系到藥品供應(yīng)和價(jià)格穩(wěn)定，要鼓勵(lì)優(yōu)勢(shì)企業(yè)做大做強(qiáng)，不斷提高原料藥新產(chǎn)品、高附加值產(chǎn)品比重，降低藥品生產(chǎn)成本，增強(qiáng)供給體系韌性?！秾?shí)施方案》提出實(shí)施原料藥高質(zhì)量發(fā)展重大工程，推動(dòng)產(chǎn)學(xué)研結(jié)合、上下游聯(lián)動(dòng)，面向臨床用藥需求和前沿技術(shù)領(lǐng)域，加快發(fā)展先進(jìn)生產(chǎn)技術(shù)裝備，提高原料藥生產(chǎn)效率和質(zhì)量控制水平。

（二）順應(yīng)轉(zhuǎn)型升級(jí)需要，推動(dòng)原料藥企業(yè)綠色低碳發(fā)展

在產(chǎn)業(yè)、環(huán)保等政策約束引導(dǎo)下，我國(guó)原料藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)得到優(yōu)化，先進(jìn)產(chǎn)能不斷釋放，落后產(chǎn)能有序淘汰退出。隨著碳達(dá)峰、碳中和工作不斷推進(jìn)，我國(guó)綠色低碳循環(huán)經(jīng)濟(jì)體系將進(jìn)一步完善，對(duì)企業(yè)綠色低碳發(fā)展提出更高要求?！秾?shí)施方案》明確提出了嚴(yán)格能效環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)、推廣綠色低碳技術(shù)裝備、打造綠色供應(yīng)鏈等重要原則和主要任務(wù)，將推動(dòng)我國(guó)原料藥企業(yè)提高綠色低碳發(fā)展水平，在綠色生產(chǎn)體系建設(shè)和國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)合作中爭(zhēng)取主動(dòng)權(quán)。

（三）增強(qiáng)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力，積極融入全球產(chǎn)業(yè)鏈價(jià)值鏈

創(chuàng)新原料藥和特色原料藥等高端原料藥附加值高、成長(zhǎng)性強(qiáng)，是提升市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力的重要領(lǐng)域。近年來隨著創(chuàng)新環(huán)境不斷向好，我國(guó)高端原料藥需求急劇增長(zhǎng)，吸引跨國(guó)公司專利原料藥技術(shù)轉(zhuǎn)移，推動(dòng)我國(guó)原料藥產(chǎn)業(yè)向全球醫(yī)藥價(jià)值鏈上游發(fā)展，為深度嵌入全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈創(chuàng)造了條件?！秾?shí)施方案》從三個(gè)方面提出增強(qiáng)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力的舉措，一是強(qiáng)化企業(yè)創(chuàng)新主體地位，推動(dòng)包括工藝創(chuàng)新、模式創(chuàng)新等在內(nèi)的全面創(chuàng)新；二是大力優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，提高創(chuàng)新產(chǎn)品、高附加值產(chǎn)品的比重；三是加強(qiáng)相關(guān)行業(yè)先進(jìn)技術(shù)共享，提升產(chǎn)業(yè)融合創(chuàng)新水平。

推動(dòng)原料藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展是一項(xiàng)系統(tǒng)性工程?！秾?shí)施方案》的印發(fā)實(shí)施，立足產(chǎn)業(yè)發(fā)展實(shí)際、符合產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢(shì)，隨著加快先進(jìn)技術(shù)研發(fā)、推動(dòng)綠色低碳轉(zhuǎn)型、促進(jìn)集中集聚發(fā)展、引導(dǎo)高水平開放合作等重點(diǎn)任務(wù)的逐步落實(shí)推進(jìn)，原料藥產(chǎn)業(yè)供給體系韌性將顯著增強(qiáng)，產(chǎn)業(yè)整體競(jìng)爭(zhēng)力將大幅提升，為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供堅(jiān)強(qiáng)支撐。