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  • 海博麥布片成功納入2021國(guó)家醫(yī)保目錄開(kāi)啟國(guó)創(chuàng)降脂新時(shí)代
  • 來(lái)源:生物谷 | 時(shí)間:2021-12-04  瀏覽: 637 次
  • 2021年12月3日,國(guó)家醫(yī)保局公布《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄(2021年)》。中國(guó)首個(gè)擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的膽固醇吸收抑制劑——賽斯美?(海博麥布片)被納入國(guó)家醫(yī)保藥品目錄。其適應(yīng)癥為飲食控制以外的輔助治療,可單獨(dú)或與HMG-CoA還原酶抑制劑(他汀類)聯(lián)合,用于治療原發(fā)性(雜合子家族性或非家族性)高膽固醇血癥,可降低總膽固醇(TC)、低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)、載脂蛋白B(ApoB)水平。


    賽斯美?進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保,標(biāo)志著我國(guó)自主創(chuàng)新藥邁上新的臺(tái)階,同時(shí)也是對(duì)原研藥企 —— 浙江海正藥業(yè)股份有限公司(簡(jiǎn)稱:海正藥業(yè))創(chuàng)新的認(rèn)可,更重要的是為我國(guó)廣大原發(fā)性高膽固醇血癥患者的治療用藥帶來(lái)了新選擇和希望;填補(bǔ)我國(guó)自主研發(fā)膽固醇吸收抑制劑這類藥物的空白,開(kāi)啟國(guó)創(chuàng)降脂新時(shí)代;推動(dòng)中國(guó)心腦血管疾病防治,對(duì)減輕我國(guó)心血管疾病負(fù)擔(dān)有著重要意義。

    賽斯美?(海博麥布片)由海正藥業(yè)歷經(jīng)十多年研發(fā)成功,于今年6月25日經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市。這是中國(guó)近年來(lái)心血管領(lǐng)域批準(zhǔn)的唯一1類創(chuàng)新藥,也是中國(guó)首個(gè)擁有國(guó)家自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的膽固醇吸收抑制劑,是國(guó)家“十二五”“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)。賽斯美?的研發(fā)成功,實(shí)現(xiàn)了海正藥業(yè)創(chuàng)新藥研發(fā)重大突破。

    中國(guó)自主研發(fā)的原研藥,更適合中國(guó)患者

    在全球范圍內(nèi),心血管疾病是威脅人類健康的“第一殺手”。數(shù)據(jù)顯示,我國(guó)心血管疾病患者人數(shù)已高達(dá)3.3億,平均每年約350萬(wàn)人死于心血管疾病。

    現(xiàn)有的他汀類藥物單藥治療,即使是高強(qiáng)度他汀類藥物單藥治療,對(duì)于大多數(shù)高危和極高?;颊叨?,不足以達(dá)到ESC/EAS指南推薦的治療目標(biāo)。而且,中國(guó)人群使用大劑量他汀相較其他族群更容易出現(xiàn)藥物導(dǎo)致的肌病及肝酶上升的風(fēng)險(xiǎn)。因此,建議將高危以上患者的治療模式,從“強(qiáng)化他汀類藥物治療”轉(zhuǎn)變?yōu)椤皬?qiáng)化降脂治療”,提高降低LDL-C的迫切程度。

    作為一個(gè)中國(guó)自主研發(fā)的原研藥物,賽斯美?(海博麥布片)的Ⅲ期臨床研究全部納入的是中國(guó)患者,因此這款藥在中國(guó)人群中擁有更多療效及安全性證據(jù),更適合中國(guó)患者。

    瀚暉制藥發(fā)力,更多患者將受益


    中國(guó)心血管疾病患者數(shù)量眾多,臨床用藥出現(xiàn)新的需求,賽斯美?(海博麥布片)獲批上市,給予了醫(yī)生和患者更多治療選擇。

    作為海正藥業(yè)的全資子公司,瀚暉制藥有限公司(簡(jiǎn)稱:瀚暉制藥)致力于面向中國(guó)和全球市場(chǎng)探索及提供最優(yōu)質(zhì)的藥品及疾病解決方案。目前在中國(guó)市場(chǎng)供應(yīng)80多種產(chǎn)品,其中不乏全球領(lǐng)先的原研產(chǎn)品。

    賽斯美?(海博麥布片)此次通過(guò)談判進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄,在瀚暉制藥強(qiáng)大的學(xué)術(shù)推廣能力和廣闊營(yíng)銷渠道推動(dòng)下,定能大幅提高中國(guó)患者血脂達(dá)標(biāo)率,讓更多民眾受益。