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21日，省政府新聞辦召開福建省加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展新聞發(fā)布會，邀請省發(fā)改委、省工信廳、省科技廳、省衛(wèi)健委、省藥監(jiān)局等部門和廈門市科技局，介紹福建省加快打造生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高地的有關(guān)情況，解讀《福建省加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的實施方案》(以下簡稱《實施方案》)。
精準施策，營造產(chǎn)業(yè)發(fā)展生態(tài)
省工信廳副廳長陳傳芳介紹說，“十三五”期間全省規(guī)模以上醫(yī)藥工業(yè)營業(yè)收入年均增長14.5%，去年全省規(guī)模以上醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)282家，實現(xiàn)營業(yè)收入851億元，同比增長42.2%，產(chǎn)業(yè)發(fā)展初具規(guī)模。
我省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已初具規(guī)模，部分產(chǎn)品競爭優(yōu)勢突出，重點園區(qū)集聚效應顯現(xiàn)。一批重點企業(yè)、重點平臺在提升檢測能力、開發(fā)防治產(chǎn)品等方面取得階段性進展。但仍存在產(chǎn)業(yè)規(guī)模偏小、龍頭企業(yè)數(shù)量較少、創(chuàng)新能力不足、專業(yè)化園區(qū)較少、服務(wù)體系不夠完善等問題。
搶抓機遇，加快打造生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高地?！秾嵤┓桨浮诽岢觯?025年，全省醫(yī)藥工業(yè)營業(yè)收入力爭達到1200億元，打造一批龍頭骨干企業(yè)、重點創(chuàng)新產(chǎn)品、技術(shù)研發(fā)和公共服務(wù)平臺、特色產(chǎn)業(yè)集群。
《實施方案》提出，補齊短板，精準施策，聚焦發(fā)展生物制藥、化學藥、中藥、高端醫(yī)療器械、生物制造、生物醫(yī)藥服務(wù)等六項重點領(lǐng)域。省發(fā)改委副主任張文洋表示，我省將持續(xù)加大對生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的財政支持力度，2022年—2025年，擬安排省級專項資金近10億元支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。
從前端的研發(fā)項目、高水平創(chuàng)新平臺補助，到產(chǎn)品臨床試驗、實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化獎勵，以及產(chǎn)品應用示范推廣的配套需求，我省將全面強化支持力度，力圖形成覆蓋“研發(fā)+臨床+制造+應用”全產(chǎn)業(yè)鏈的政策支撐體系，營造更加優(yōu)化、更加符合需求、更加具有吸引力的產(chǎn)業(yè)發(fā)展生態(tài)。
鼓勵創(chuàng)新，支撐高質(zhì)量發(fā)展
生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展高度依賴科技進步與創(chuàng)新。省科技廳副廳長葉碧海表示，將從關(guān)鍵核心技術(shù)攻關(guān)、布局高水平創(chuàng)新平臺、支持創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)和推進科技成果對接轉(zhuǎn)化四個方面，給予全方位支持。
我省將布局實施一批重大科技專項，試點一批“揭榜掛帥”攻關(guān)項目，凝聚全省優(yōu)勢科研力量協(xié)同攻關(guān)，爭取形成更多從“0”到“1”的原創(chuàng)科技成果，力爭研發(fā)出更多新冠肺炎疫情防控科研“利器”。
通過下大力氣引進國內(nèi)外高水平科創(chuàng)平臺，創(chuàng)建生物制品省創(chuàng)新實驗室，建設(shè)更多臨床醫(yī)學研究中心等平臺，爭創(chuàng)國家應急防控產(chǎn)品技術(shù)創(chuàng)新中心等，全面提升我省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)平臺建設(shè)。對符合條件的新引進的重大醫(yī)藥研發(fā)機構(gòu)，最高可補助3000萬元。
科技成果轉(zhuǎn)化是科技創(chuàng)新的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，我省將加大獎補力度。對購買生物醫(yī)藥重大科技成果在我省實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的企業(yè)，最高補助300萬元。創(chuàng)新藥物研發(fā)作為支持的一個重點方向，對在省內(nèi)完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗的創(chuàng)新藥給予最高3000萬元資金獎勵。
打造生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群是推進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的重要抓手。廈門市生物醫(yī)藥納入國家第一批戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)集群，在新冠病毒檢測、疫苗研發(fā)等方面成效顯著。
完善服務(wù)，解決“最后一公里”難題
針對產(chǎn)業(yè)發(fā)展的堵點難點痛點，加強審評審批擴面提速、完善“衛(wèi)健—醫(yī)?！髽I(yè)”面對面機制等服務(wù)保障，我省發(fā)力生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)服務(wù)體系建設(shè)，重點解決創(chuàng)新產(chǎn)品應用“最后一公里”難題。
生物醫(yī)藥企業(yè)的各類產(chǎn)品通常要在醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)開展臨床研究和使用。如何增強臨床醫(yī)生與人民群眾對我省具有自主知識產(chǎn)權(quán)醫(yī)藥產(chǎn)品的認同度？省衛(wèi)健委副主任、一級巡視員王喜瑛介紹說，未來將通過政策引導，強化臨床研究服務(wù)，鼓勵我省醫(yī)療機構(gòu)使用我省藥械產(chǎn)品。
鼓勵醫(yī)務(wù)人員參與臨床研究，我省將探索將臨床研究工作與公立醫(yī)院、醫(yī)院院長績效考核相結(jié)合。支持有條件的機構(gòu)建設(shè)研究型醫(yī)院，與企業(yè)聯(lián)合建立技術(shù)轉(zhuǎn)化平臺，支持研究型醫(yī)院開展臨床試驗用藥拓展研究，支持有條件的醫(yī)療機構(gòu)掛牌內(nèi)設(shè)臨床研究中心。
省衛(wèi)健委將建立省級臨床研究倫理協(xié)作審查聯(lián)盟制度，推動多中心臨床研究倫理協(xié)作審查工作。
省衛(wèi)健委將督促引導二、三級公立醫(yī)院和基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)，將我省企業(yè)的新藥及通過(含視同通過)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價藥品優(yōu)先納入院內(nèi)采購目錄。鼓勵臨床醫(yī)療機構(gòu)使用我省創(chuàng)新藥械、中藥獨家品種、通過(含視同通過)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的藥品，不納入醫(yī)療機構(gòu)限制性考核指標。
審評審批制度改革和檢驗檢測是保障藥品質(zhì)量安全和促進產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的重要技術(shù)環(huán)節(jié)。省藥監(jiān)局藥品安全總監(jiān)鄭純透露，在今后幾年，我省將對藥品和醫(yī)療器械檢驗檢測專業(yè)技術(shù)隊伍、檢驗儀器、經(jīng)費保障等方面加大投入，不斷推進新檢驗檢測能力擴項，建成較高水平的省級藥械檢驗中心，實現(xiàn)藥械審評、檢查和審批全面提速。
力爭在年內(nèi)形成能覆蓋我省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的重點領(lǐng)域和重點產(chǎn)品的有源醫(yī)療器械檢驗能力，力爭在2023年取得國家疫苗批簽發(fā)能力資質(zhì)，以便為我省藥品監(jiān)管和生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)提供強有力的技術(shù)支撐。
根據(jù)《實施方案》，廈門市將先行先試打造生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展策源區(qū)域。廈門市科技局黨組書記、局長孔曙光表示，要搶抓機遇，推動產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展，努力建成中國一流的生物經(jīng)濟先行區(qū)、試驗區(qū)和引領(lǐng)區(qū)，帶動福建生物經(jīng)濟上新臺階。(記者張穎）
